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医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,并发给《医疗机构制剂许可证》。
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
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A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
第1题
A.医疗机构配制的制剂,应是本单位临床需要而市场上供不应求的品种
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构配制的制剂,可以在市场自由购买
第2题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第3题
A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、所在地市级人民政府药品监督管理部门
D、本医院药剂科
第4题
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第6题
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
第7题
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、GSP证书
第8题
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第9题
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
第10题
A.仅限于市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.仅限于有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构
C.配制的麻精制剂经药品监督管理部门批准可对外销售
D.配制制剂需报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售
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