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[主观题]
国务院药品监督管理部门仅能责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价。（)
此题为判断题(对，错)。
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A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
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第4题
()应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。
（)应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。
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A、药品上市许可持有人
B、药物非临床安全性评价研究机构
C、卫生健康主管部门
D、药品监督管理部门
第5题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
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A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
第6题
下列说法不正确的是()。
下列说法不正确的是（)。
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A、国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
B、经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。
C、经上市后评价被注销药品注册证书的药品，注销之日前生产的可继续进口、销售和使用。
D、已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
第8题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经()部门批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)部门批准。
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A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国家市场监督管理部门
第10题
根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由( )责令改正，给予警告。
根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（)责令改正，给予警告。
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A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
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