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[主观题]

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()

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第1题

疫苗上市许可持有人应当加强关键岗位人员的培训与考核,及时将其任职和变更情况向市级人民政府药品监督管理部门报告。()
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第2题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的,县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。()
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第3题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。

A.立即停止销售、配送、使用

B.必要时立即停止生产

C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

D.对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回

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第4题

能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第5题

发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
发生疫苗安全事件,()应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第6题

疫苗上市许可持有人的生产管理负责人任职和变更的,应当及时将其任职和变更情况向()报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级人民政府

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生健康管理部门

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第7题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准()
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第8题

疫苗上市许可持有人应当及时将其法定代表人、主要负责人任职和变更情况向国务院药品监督管理部门报告。()
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第9题

疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人等关键岗位人员

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第10题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止(),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。

A.销售

B.配送

C.使用

D.生产

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