题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品（)活动。
A.注册管理所需的信息化建设与管理
B.研制
C.注册及监督管理
D.上市后生产
E.上市后补充申请
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A.研制
B.注册
C.生产
D.经营
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第3题
新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新，引入（)理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
第4题
新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第6题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以( )为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（)为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
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A、商业利润
B、药品研发
C、药品上市注册
D、探索新的适应症
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