《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

A、商业利润

B、药品研发

C、药品上市注册

D、探索新的适应症

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.再注册申请

D.补充申请

E.药品通用名称核准

A、知情同意书

B、临床试验报告

C、试验方案

D、研究者手册

A.以药物注册上市为目的，验证产品安全性和有效性

B.以医疗器械注册上市为目的，验证产品安全性和有效性

C.公司作为申办者

D.研究者作为申办者

E.公司承担主要责任

A.研制

B.注册

C.生产

D.经营

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验