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[多选题]

定点生产企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有()等情形的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。

A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产

B.未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况

C.未依照规定销售麻醉药品和精神药品

D.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品

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第1题

定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的()

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

B.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

C.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格

D.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E.设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

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第2题

麻醉药品药用原植物种植企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有()等情形的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格。

A.未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植

B.未依照规定报告种植情况

C.未依照规定储存麻醉药品

D.未依照规定报备麻醉药品的使用情况

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第3题

定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的()由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的

B.未对医疗机构履行送货义务的

C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的

D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

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第4题

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,药品监督管理部门可以()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第5题

药品临床实验机构未按规定实施GCP的,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第6题

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得

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第7题

未按照规定对职业病防护设施设计验收的,由安全生产监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
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第8题

用人单位违反职业病防治法规定,未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门申报产生职业病危害的项目的,由安全生产监督管理部门责令限期改正,给予警告,可以并处五万元以上十万元以下的罚款。()
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第9题

使用未经核准的标签、说明书,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处50万元-500万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元-50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第10题

根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是()。

A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款

B.逾期不改正的,吊销药品注册证书

C.责令限期改正,给予警告

D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款

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