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[单选题]

使用未经核准的标签、说明书，药品监督管理部门可以（)。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处50万元-500万元以下的罚款

C.责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处10万元-50万元以下的罚款

D.责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第1题

药品临床实验机构未按规定实施GCP的，药品监督管理部门可以（)。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第2题

违反新《药品管理法》规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款？（)

A.应当检验而未经检验即销售药品

B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

C.编造生产、检验记录

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经核准的标签、说明书

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第3题

违反新《药品管理法》规定，有下列哪些行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款（)。

A.未经批准开展药物临床试验

B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品

C.使用未经核准的标签、说明书

D.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经审评审批的原料药生产药品

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第4题

使用未经核准的标签、说明书生产药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)

A.责令改正，给予警告

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

C.责令停产停业整顿

D.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

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第5题

关于药品说明书和标签说法错误的是（)

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第6题

药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起()日内作出是否立案的决定。

药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起（)日内作出是否立案的决定。

A.3日

B.7日

C.10日

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第7题

核准药品包装、标签、说明书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

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第8题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第9题

国务院药品监督管理部门审批药品时，需一并核准的有（)。

A.质量标准

B.标签和说明书

C.外包装

D.生产工艺。

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第10题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)

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