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[多选题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时,应当对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

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第2题

国务院药品监督管理部门审批药品时,需一并核准的有()。

A.质量标准

B.标签和说明书

C.外包装

D.生产工艺。

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第3题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第4题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。()
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第5题

新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对()一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第6题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的()予以核准。

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第7题

应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的()。

A.药品生产工艺

B.质量标准

C.说明书

D.标签

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第8题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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第9题

药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容
药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容

A.质量标准

B.生产工艺

C.说明书

D.标签

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