药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,药品监督管理部门可以()。
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
第1题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿
C.处五万元以上五十万元以下的罚款
D.吊销药品经营许可证
第3题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿, 并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营 活动
D.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
第4题
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
C.逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款
D.责令限期改正,没收违法所得
第6题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第7题
A.未按照规定建立并实施药品追溯制度
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
第8题
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
第9题
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
B.未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况
C.未依照规定销售麻醉药品和精神药品
D.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品
第10题
A.未按照规定建立并实施药品追溯制度
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
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