题目内容
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[主观题]
药品研发监管的制度内容是()
药品研发监管的制度内容是（)
A.药品注册管理
B.药品生产监管办法
C.药品流通管理办法
D.合理用药制度
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A.审批药品、注册药品
B.监管特殊药品
C.实行药品许可制度
D.监督管理药品信息
E.执业药师注册管理
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第2题
新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新，引入（)理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
第3题
新修订《药品管理法》中规定：国家建立健全（)。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A.药品追溯制度
B.药品信息制度
C.药品电子监管制度
D.药品信息化监管制度
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第5题
新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新，下列哪一项不属于上市前监管制度的创新( )。
新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新，下列哪一项不属于上市前监管制度的创新（)。
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A、加强标准管理
B、严格药品研制
C、优化审评审批制度
D、开展药品不良反应监测
第6题
( )负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
（)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
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A.国家药品监督管理局
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第7题
药品电子监管码是国家规定的药品标签标识，是一件一码，可以实现对药品全程监管，实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪功能。其中不包括（)环节。
A.生产
B.流通
C.消费
D.使用
第9题
“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”出自()。
“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”出自（)。
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A、新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》
B、医疗事故处理条例
C、国家基本药物制度
D、以上都不是
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