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[单选题]

“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”出自()。

A.新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.医疗事故处理条例

C.国家基本药物制度

D.以上都不是

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第1题

下列论述那项正确()
下列论述那项正确()

A、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、处理药品质量事故的依据

B、药品不良反应报告的内容和统计资料是指导合理用药、处理医疗事故的依据

C、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D、药品不良反应报告的内容和统计资料是医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

E、药品不良反应报告的内容和统计资料是处理医疗纠纷的依据

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第2题

药品不良反应报告不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。()
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第3题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()

A.加强药品审批管理

B.加强上市药品的安全监管

C.规范用药管理

D.规范药品不良反应报告和监测的管理

E.保障公众用药安全

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第4题

药品不良反应报告和监测管理制度的意义是()。

A.防止严重药品不良反应的发生和蔓延,保障人民群众用药安全

B.弥补药品上市前研究的不足,推动指导新药研发

C.实现临床合理用药,构建和谐医患关系

D.提供药品遴选、整顿和淘汰的依据,增强企业的安全隐患意识与高度责任感

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第5题

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的(),(2).国家实行药品不良反应的(),(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测统计资料

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第6题

《药品管理法》的立法宗旨为()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康

B.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康

C.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康

D.加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健

E.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

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第7题

药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息

E.促进药品监督管理和指导临床用药

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第8题

药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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第9题

药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

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第10题

药店服务的主要内容是()。①用药咨询与指导;②处方调配;③检测药品不良反应;④顾客投诉处理;⑤打折处理近期药品

A.①②③④

B.②③④⑤

C.①②③⑤

D.①②③④⑤

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