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[判断题]

生产过程中机台设备故障维修后重新开机前应填写《卫生清洁效果验证确认表》进行卫生验证（）

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第1题

药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为

A.定期对设施、设备进行评估，确认其持续保持验证状态

B.定期对生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态

C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态

D.首次验证做完后，无需再对设施、设备进行评估

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第2题

为确认所有设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。（)

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第3题

检查机效果验证：操作工每班开机前，正常后1次/4小时，保证缺陷样品全部剔除（）

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第4题

巡检记录在巡检过程中应填写《设备设施巡检记录表》。巡检过程中发现设备设施故障应及时通知主管并维修，维修完成后按实际情况填写《日常零星设施维修记录表》或《大中型设备设施维修记录表》（）（分公司级）

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第5题

交替使用同一生产区，同一灌装间和灌装、冻干设施设备的产品生产应当在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果不需验证。（)

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第6题

离心机开机前应先确认无任何的故障报警和故障停机后方可开机。（）

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第7题

172号令规定长期停用的设备重新投入使用前，需要进行特殊检验、验证。（)

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第8题

解除挂牌是：收班卫生完成后验酒操作工将“卫生清理禁止开机”警示牌取下，交给班组长；填写 “挂牌确认检查表” 收回警示牌（）

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第9题

在巡检过程中应填写《设备设施维修记录表》（）

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第10题

设备投产及维修后需需严格验证，严禁将未经过验证的设备直接对客使用（）

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第11题

自动设备异常维修后（)。

A.确认实物后生产

B.机修说可以生产了

C.开机直接生产

D.重新挂样后生产

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