为确认所有设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。（)

用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染，清洁和去污染的有效性应当经过验证。（)

企业应当制定验证总计划，包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等，确立验证工作的总体原则，明确企业所有验证的总体计划，规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。（)

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以保证设备的性能，应按规程使用设备并记录。（)

完成职业健康安全操作规程的编制后必须对所有作业人员进行培训，并验证员工执行职业健康安全操作规程的有效性。（)

清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。（)

检验应当有书面操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。（)

应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所用消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。（)

交替使用同一生产区，同一灌装间和灌装、冻干设施设备的产品生产应当在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果不需验证。（)

完成职业健康安全操作规程的编制后必须对相关作业人员进行培训，并验证员工执行职业健康安全操作规程的有效性。（)

清洁印刷版辊可在设备运转时进行。（)