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[判断题]

企业应当制定验证总计划,包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等,确立验证工作的总体原则,明确企业所有验证的总体计划,规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。()

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第1题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过______的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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第2题

检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。()
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第3题

有下列情况之一的,应当对检验方法进行验证:对需要进行验证的检验方法,必要时,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。()
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第4题

检验方法应当经过验证或______。

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第5题

为确认所有设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。()
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第6题

下列标准属于企业技术标准的杳()

A.产品验证管理标准

B.设计标准

C.产品标准

D.设备技术标准

E.检验和试验方法标准

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第7题

各部门负责人应当确保部分人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。()
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第8题

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。()
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第9题

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。()
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第10题

生产车间连续停产多少时间,重新组织生产前应当对生产环境及设施设备.主要原辅材料.关键工序.检验设备及质量控制方法等重新进行验证()

A.二年以上的

B.半年以上的

C.三年以上的

D.一年以上的

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