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[单选题]

仿制临床紧缺的中药保护品种必须经过哪个部门的批准并发给批准文号()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

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第1题

生产已有国家标准的药品,需经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号()
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第2题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第3题

批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门

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第4题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第5题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制

A.县级卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.省级工商行政管理部门

D.地市级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第6题

一类医疗器械产品由_审查批准后发给产品注册证书()

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第7题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第8题

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第9题

下列哪个机构能进行执业药师资格注册()

A.国家人力资源和社会保障部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

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第10题

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第11题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

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