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[单选题]

批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门

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第1题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第2题

非处方药的包装上必须印有:

A.国家指定的非处方药专有标记

B.标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.药品经营许可证

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第3题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第4题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第5题

一类医疗器械产品由_审查批准后发给产品注册证书()

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第6题

应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第7题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第8题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第9题

医疗机构因临床急需进口少量药品,下列说法正确的是()

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准

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第10题

药品生产企业未股行新药监测期责任,给予责令改正的部门()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第11题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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