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试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()
[多选题]

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度,是否为SAE

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.对应的处理,对试验药物采取的措施

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第1题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施。()
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第2题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集名称、开始及结束时间。()
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第3题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集严重程度,是否为SAE。()
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第4题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集对应的处理,对试验药物采取的措施。()
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第5题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集()信息。
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第6题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.转归

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第7题

对于AE、SAE的记录内容包括以下?()

A.事件发生的事件及终止的时间

B.事件的严重程度及频率

C.给予的检查及处理(标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果)

D.评价事件与试验用药物的因果关系

E.AE、SAE 的转归

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第8题

AE记录的要素不包括()

A.名称

B.分级

C.开始结束时间

D.与研究药物的相关性

E.饮食情况

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第9题

EDC中,CM页面需要我们记录伴随用药的哪些信息()

A.药物名称

B.用药原因

C.用药途径

D.用药剂量

E.用药开始及结束日期

F.该药物是否与治疗HCV有关

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第10题

首次生命体征测量,测量值在CS范围内,第一次复测也在CS范围内,第二次复测正常,需不需要记录AE,如需要记录,如何记录开始时间,结束时间()

A.不需要记录

B.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第一次复测时间

C.需要记录,开始为首次测量时间,结束为第二次测量时间

D.需要记录,开始为第一次复测时间,结束为第二次复测时间

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第11题

哪些属于AE记录中常见的错误问题()

A.使用非医学名称作为AE名称

B.诊断了AE名称,又把症状作为AE又单独记录

C.多个AE术语记录一个AE,比如恶习呕吐,应分开记录

D.未记录AE与研究药物与其他化疗药物的相关性

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