题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
试验过程中,关于AE的记录,需要搜集与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施。()
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第4题
A.名称、开始及结束时间
B.严重程度,是否为SAE
C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施
D.对应的处理,对试验药物采取的措施
第7题
A.与药物肯定有关
B.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
C.判断为可能有关的AE属于不良反应,但可能无关的不属于不良反应
D.判断为肯定无关的AE不属于不良反应
第9题
A.使用非医学名称作为AE名称
B.诊断了AE名称,又把症状作为AE又单独记录
C.多个AE术语记录一个AE,比如恶习呕吐,应分开记录
D.未记录AE与研究药物与其他化疗药物的相关性
第11题
A.临床试验
B.临床前试验
C.药物研发
D.药物试验
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