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[单选题]

指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验()

A.临床试验

B.临床前试验

C.药物研发

D.药物试验

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第1题

以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验()

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第2题

临床试验,指以()为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

A.患者

B.健康人

C.肿瘤病人

D.患者或健康受试者

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第3题

临床试验,指以()为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

A.患者

B.健康人

C.肿瘤病人

D.患者或健康受试者

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第4题

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指 A.临床预试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

A.临床预试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第5题

期试验研究三种类型不包括()A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学

期试验研究三种类型不包括()

A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用,验证非临床研究模型中发现的作用机制

B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡

C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同

D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术,用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等

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第6题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.||临床试验

B.|临床试验

C.|||临床试验

D.|V期临床试验

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第7题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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