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临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
[单选题]

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II临床试验

B.I临床试验

C.Ⅲ临床试验

D.IV期临床试验

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第1题

根据材料,回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

A.||临床试验

B.|临床试验

C.|||临床试验

D.|V期临床试验

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第3题

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第4题

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第5题

关于GCP的叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Cllnical Practice的简称

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第6题

此题为判断题(对,错)。

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第7题

A.氨气

B.氮气

C.氧气

D.压缩空气

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第8题

此题为判断题(对,错)。

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第9题

A.试验压力为3. 0MPa,保压时间为 3min

B.试验压力为0. 05MPa,保压时间为 30min

C.试验压力为1. 0MPa,保压时间为 24h

D.试验压力为0. 28MPa,保压时间为 24h

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第10题

A.机组负荷不小于额定负荷的80%。机组排汽压力与设计值偏差不超标。

B.真空泵运行状态良好备用泵能随时启动。空冷风机运行良好

C.试验前机组负荷及主再热参数保持稳定。轴封系统参数正常。

D.检测仪表采用以上标准真空表或相同等级的压力变送器秒表

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