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[判断题]

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集严重程度,是否为SAE。()

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第1题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施。()
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第2题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集名称、开始及结束时间。()
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第3题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集对应的处理,对试验药物采取的措施。()
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第4题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度,是否为SAE

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.对应的处理,对试验药物采取的措施

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第5题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集()信息。
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第6题

试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()

A.名称、开始及结束时间

B.严重程度

C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施

D.转归

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第7题

下列哪一项不包含在AE记录的完整性中()

A.发生时间

B.严重程度

C.试验用药品相关性判断

D.获知的时间

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第8题

受试者的CRF和原始病历上记录2013.3.28的不良事件“出汗”描述中仅有“静滴后大量出汗”关于以上AE描述有何问题()

A.无是否有治疗措施

B.无严重程度分级

C.无相关性判断

D.无开始结束或持续时间

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第9题

方案要求在服药后开始记录AE,病人于6.5日签署ICF后,进行筛选检查时,出现了腹痛的情况,此时AE是否需要记录()

A.需要

B.不需要

C.咨询PM或PL

D.咨询CRA

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第10题

对于AE、SAE的记录内容包括以下?()

A.事件发生的事件及终止的时间

B.事件的严重程度及频率

C.给予的检查及处理(标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果)

D.评价事件与试验用药物的因果关系

E.AE、SAE 的转归

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第11题

关于首次康复功能评定目的,应判定功能障碍的性质,严重程度。()

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