方案要求在服药后开始记录AE,病人于6.5日签署ICF后,进行筛选检查时,出现了腹痛的情况,此时AE是否需要记录()
A.需要
B.不需要
C.咨询PM或PL
D.咨询CRA
A.需要
B.不需要
C.咨询PM或PL
D.咨询CRA
第1题
给予铁剂治疗后如有效,网织红细胞于何时开始升高()
A、服药后7~10天
B、服药后2~3天
C、服药后2周
D、服药后5~7天
E、以上都不对
第5题
A.服药后病人血压降至正常时方可停药
B.病人应经常测血压.根据血压调节用药
C.要防止直立性低血压
D.多数病人要终生服药
E.联合用药方案有利于血压在相对较短时间内达到目标值
第8题
医生要求病人严格控制饮食,按医嘱服药,定期来医院随访等,应记录
A.主观资料
B.客观资料
C.病情流程表
D.评估
E.计划
第9题
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
第10题
医生要求病人严格控制饮食,按医嘱服药,定期来医院随访等,应记录
A.主观资料
B.客观资料
C.病情流程表
D.评估
E.计划
第11题
A.何时开始服药,何时换药,何时停止用药
B.了解服药状况,包括:服用的药名、时间、作用、副作用
C.药物由哪家医院提供,来源是否正规合法
D.观察与记录学生服药后的学习情形,告知家长
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