这个路面标记是何含义？ A.最低限速为80公里／小时B.平均速度为80公里／小时C.最

A．f2＞42

B．f2＜42

C．f2＞50

D．f2＜50

A．溶出参数t_d表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间

B．Ritgel-Peppas方程中释放参数n与制剂骨架等形状有关

C．Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比

D．单指数模型中k越小表明药物从制剂中溶出的速度越快

E．相似因子与变异因子可以定量地评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的差别

A．难溶性药物无需做溶出度试验

B．溶出介质中可添加大量有机溶剂

C．光敏感药物测定时应注意避光操作

D．不同pH条件下溶出曲线可能不同

E．溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效

A.f2因子大于50

B.f2因子大于40

C.f2因子小于50

D.f2因子小于40

在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？

(2)能否认为两个制剂有一致的药效？

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

A、f1

B、f2

C、f1和f2

D、无需采用f1和f2因子比较

E、f3

A．通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

B．从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

C．整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

D．受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

E．—般情况下，受试者试验前至少空腹8小时