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[单选题]

自研制剂与参比制剂溶出曲线对比研究,采用相似因子f2评价溶出曲线相似的标准为()

A.f2>42

B.f2<42

C.f2>50

D.f2<50

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第1题

当参比制剂15分钟溶出量达85%以上,溶出曲线的相似性判断可采用的评价参数是()。
A、f1

B、f2

C、f1和f2

D、无需采用f1和f2因子比较

E、f3

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第2题

下列有关溶出度参数的描述错误的是

  A.溶出参数td表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间

  B.Ritgel-Peppas方程中释放参数n与制剂骨架等形状有关

  C.Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比

  D.单指数模型中k越小表明药物从制剂中溶出的速度越快

  E.相似因子与变异因子可以定量地评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的差别

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第3题

在仿制药的研究过程中,溶出曲线相似性比较用到了f1和f2,f1是( ),f2是( ),( )被FDA和CFDA采纳评价制剂条件变更前后溶出或释放特性的相似性。

A、变异因子;相似因子;f1

B、相似因子;变异因子;f1

C、变异因子;相似因子;f2

D、相似因子;变异因子;f2

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第4题

f2判断溶出曲线相似的标准是( )。

A、80-100

B、60-90

C、90-100

D、50-100

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第5题

普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似()
A.f2因子大于50

B.f2因子大于40

C.f2因子小于50

D.f2因子小于40

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第6题

下列关于溶出度试验的叙述正确的是( )

A、难溶性药物无需做溶出度试验

B、溶出介质中可添加大量有机溶剂

C、光敏感药物测定时应注意避光操作

D、不同pH条件下溶出曲线可能不同

E、溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效

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第7题

采用以下哪些措施可改善固体制剂的溶出速度( )

A、增大溶解速度常数

B、增大药物溶出面积

C、增大药物粒子半径

D、提高药物溶解度

E、减少溶解速度常数

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第8题

关于药物制剂的溶出度检查,下列说法中不正确的是

A.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行

C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

D.溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法

E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

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第9题

溶出度测定常用于()

A.指导药物制剂的研发

B.评价制剂批间、批内质量的一致性

C.评价药物的溶解度

D. 评价药物的稳定性

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第10题

电位溶出法的溶出曲线是()

A. 电位-体积曲线

B. 电流-电位曲线

C. 电流-时间曲线

D. 电位-时间曲线

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