自研制剂与参比制剂溶出曲线对比研究,采用相似因子f2评价溶出曲线相似的标准为()
A.f2>42
B.f2<42
C.f2>50
D.f2<50
A.f2>42
B.f2<42
C.f2>50
D.f2<50
第2题
A.溶出参数td表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间
B.Ritgel-Peppas方程中释放参数n与制剂骨架等形状有关
C.Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比
D.单指数模型中k越小表明药物从制剂中溶出的速度越快
E.相似因子与变异因子可以定量地评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的差别
第3题
A、变异因子;相似因子;f1
B、相似因子;变异因子;f1
C、变异因子;相似因子;f2
D、相似因子;变异因子;f2
第6题
A、难溶性药物无需做溶出度试验
B、溶出介质中可添加大量有机溶剂
C、光敏感药物测定时应注意避光操作
D、不同pH条件下溶出曲线可能不同
E、溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效
第8题
A.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度
B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行
C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法
D.溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法
E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
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