题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

委托其他单位运输冷链管理医疗器械的，应对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期__，相关记录留档备查（）

A.沟通

B.审核

C.内审

D.验证

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第1题

委托其他单位运输冷链管理医疗器械的，应当对承运方的资质及能力进行审核，签订委托运输协议，至少符合以下要求（）

A.索要承运方的运输资质文件

B.运输设施设备和运输管理监测系统验证文件

C.承运人员资质证明

D.运输过程温度控制及监测系统验证文件

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第2题

《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》适用于医疗器械__企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理（）

A.医院

B.实验室

C.生产经营

D.学校

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第3题

委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的，受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。此题为判断题(对，错)。

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第4题

医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当（）

A.对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估

B.明确运输过程中的质量责任

C.确保运输过程中的质量安全

D.不可委托其他单位运输医疗器械

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第5题

本医疗器械冷链（运输、贮存）指南适用于（）对医疗器械运输与贮存的质量管理

A.生产经营企业和使用单位

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

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第6题

冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。（)

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第7题

医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全（）

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第8题

制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的，是为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。此题为判断题(对，错)。

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第9题

针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP做出了哪些明确要求？

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第10题

单选：冷链管理医疗器械发货时，应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，应向收货单位提供运输期间的（）

A.全程温度记录

B.车辆使用记录

C.交接记录

D.行程记录

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第11题

浙江迪安深海冷链物流有限公司主营（）等的冷链运输

A.国内国际医疗器械

B.药品

C.临床样本

D.易燃易爆物品

E.生物制品

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