单选:冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()
A.全程温度记录
B.车辆使用记录
C.交接记录
D.行程记录
A.全程温度记录
B.车辆使用记录
C.交接记录
D.行程记录
第5题
A.提前启动制冷功能和温测设备,将车厢内预冷至规定的温度。
B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域,码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
C.冷链管理医疗器械装车完毕,及时关闭车厢门,检查厢门密闭情况。
D.检查温控设备和温测设备运行状况,运行正常方可启运。
E.冷链管理医疗器械在装卸过程中,应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。
第6题
A.专物专放,不得存放其他物品
B.建立健全冷链管理制度,有专人进行管理与维护
C.冷链系统需定期检查、维护和更新
D.冷链的报废根据省级管理机构规定执行
E.进行温度记录,记录保存备查
第8题
A.核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;
B.对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。
C.符合要求的,应及时移入冷库内待验区;
D.不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录。
E.不符合温度要求的放在常温库的退货区即可,因为要联系退货了。
第10题
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
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