使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，装箱、封箱操作应符合以下要求：()

A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。

B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备)，检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。

D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。

E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。