题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量管理人员
D.财务人员
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A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.质量管理人员
D.财务人员
第1题
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
C.符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
D.不得有相关法律法规禁止从业的情形
E.主管医疗器械经营
第2题
企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
A.技术负责人
B.质量管理人员
C.采购人员
D.销售人员
第3题
A.技术人员
B.质量管理人员
C.采购人员
D.销售人员
第6题
医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。
第7题
A.遵守法律法规等行为规范
B.熟悉法律法规等行为规范
C.不负有监督管理职责的基金从业人员,一旦发现违法违规行为,应当及时制止,但是不用向上级部门或监管机构汇报
D.负有监督管理职责的基金从业人员,一旦发现违法违规行为,应当及时制止,并向上级部门或监管机构汇报
第8题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理规范》
D.《医疗器械经营监督管理法规》
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