题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
技术负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做
到？()
A.熟悉
B.一般了解
C.了解
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A.熟悉
B.不了解
C.了解
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第3题
质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理规范》
D.《医疗器械经营监督管理法规》
第7题
国家食品药品监督管理局的相关职责包括()： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第8题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（质量负责人)不得同时兼任生产负责人。（)
第9题
医疗器械行业标准由（）审批.编号.友布
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院食品药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会
C.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院食品药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员
D.国务院食品药品监督管理部门
第10题
国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括()。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督， 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度， 指导监督执业药师注册工作
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ②③④
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