题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准
应做到？()
A.熟悉
B.一般了解
C.了解
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A．对
B．错
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第1题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。（）
第2题
（）全面负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任
A.企业质量管理负责人
B.企业法定代表人
C.企业生产管理负责人
D.企业负责人
第4题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（)履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当()履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第6题
某医疗器械经营企业，检查发现企业已设立质量管理部门，质量管理人员5人，但质量负责人张某无任命文件和职责权限文件，不能提供质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录。问：下列描述正确的是（）
A．不符合医疗器械经营质量管理规范 第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的要求
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B．不符合医疗器械经营质量管理规范 第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任的要求
C．不符合医疗器械经营质量管理规范 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求的要求
D．不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求
第8题
质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理规范》
D.《医疗器械经营监督管理法规》
第9题
（）负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任
A.企业法定代表人
B.企业法定代表人或者负责人
C.企业负责人
D.企业质量负责人
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