根据《药品管理法》第6条规定，我国的药品管理实行药品上市许可持有人制度。关于药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品

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第1题

根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（）

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方可委托具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

国家对药品管理实行（)制度。

A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人

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第3题

第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》，授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。2019年《药品管理法》修订，将药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。关于药品上市许可持有人的说法，正确的有（）

A.药品上市许可持有人应履行应尽义务，若其为境外企业的，则不可指定境内的企业履行其药品上市许可持有人的义务

B.药品上市许可持有人享有依法从事药品研制、生产、经营的权利，并可享受鼓励性支持性政策

C.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力

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第4题

原国家食品药品监督管理局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》要求通过改革提高审评审批质量、解决注册申请积压，同时实行药品上市许可持有人制度，下列关于其说法错误的是（）

A.药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业

B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证

C.药品上市许可持有人可自行生产，但不得自行销售所持有的药品

D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

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