下列关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是（）

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人

C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

A.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产

B.持有人具备相应生产资质的，不可以委托受托生产企业生产

C.持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B.药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担

C.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产

D.授权的试点期限为3年

A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产

C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品

D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年

A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产

C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品

D.药品上市许可持有人制度试点期限为 3 年

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

A.甲药品研发机构

B.乙科研人员

C.丙药品生产企业

D.丁县县长

A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药

B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号， 对药品质量承担相应责任

C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时，进行药品技术审评

D.授权的试点期限为四年

A.上海某三甲综合性医院内科的主任医师

B.北京某药品零售连锁企业的总经理

C.山东某药物研究所的科研人员

D.四川某药品批发企业的董事长

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准市的药品

D.自行生产

A.药品上市许可持有人自行批发药品时，需要依法取得《药品经营许可证》

B.药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地市级药品监督管理部门备案

C.不得以展销会、交易会、订货会的方式现货销售药品或者赠送药品

D.疫苗上市许可持有人可以向医疗机构、疾病控制预防机构销售疫苗