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[多选题]

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()

A.安全性

B.合法性

C.有效性

D.质量可控性

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第1题

国家对药品管理实行()制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。(6)

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第2题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。

判断对错

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第3题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度,月

C.季度;季

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第4题

国家对药品的管理,下列描述正确的是()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、国家建立健全药品追溯制度。

C、国家建立药物警戒制度。

D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

E、国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测。

F、国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。

G、国家实行基本药物制度。

H、国家实行短缺药品清单管理制度。

I、国家实行药品安全信息统一公布制度。

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第5题

药品上市许可证持有人制度对药品经营企业的影响是()
A.会选择合规的经营企业合作

B.会选择药学服务好的终端经营企业合作

C.选择做好药物警戒研究的企业合作

D.以上都是我的答案:

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第6题

国家对药品管理实行()制度。
A.药品生产许可持有人

B.药品流通许可持有人

C.药品经营许可持有人

D.药品上市许可持有人

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第7题

下列说法哪个是错误的()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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