根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人必须自行销售,不得委托销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托生产
第3题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品
第4题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品
第5题
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
第6题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
第7题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
第8题
A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的(A)
B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品
C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
第9题
A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为
C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的
D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的
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