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[判断题]
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行审核。(错 )()
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第4题
A.质量管理体系
B.质量保证体系
C.质量追溯体系
D.风险管理体系
第6题
A.质量检验和控制
B.质量保证和控制
C.质量检验和放行
D.质量保证和检验
第7题
第8题
A.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
B.药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议,约定药品质量责任等内容,并对受托方进行监督
C.受托药品经营企业不得再次委托销售
D.药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批
第9题
A.受托生产企业所在地市级药品监管部门
B.受托生产企业所在地省级药品监管部门
C.药品上市许可持有人所在第四级药品监管部门
D.药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
第11题
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