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[单选题]

受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一审的,由负责对受托生产企业进行监督管理()

A.受托生产企业所在地市级药品监管部门

B.受托生产企业所在地省级药品监管部门

C.药品上市许可持有人所在第四级药品监管部门

D.药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

药品上市许可证持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

A.企业负责人

B.质量受权人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

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第4题

A.质量受权人

B.法定代表人

C.质量管理负责人

D.生产管理负责人

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第5题

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医药公司

D.药品研制机构

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经签字后方可放行,不符合国家药品标准的,不得放心()
A.生产负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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第7题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
A.生产负责人

B.质量受权人

C.放行主管

D.车间主任

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第8题

A.招标人

B.招标代理机构

C.评标委员会

D.资格审查委员会

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第9题

A.六十日

B.三个月

C.一百二十日

D.六个月

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第10题

此题为判断题(对,错)。

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