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[单选题]

新药IV期临床试验的目的是()

A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B. C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在 300 例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第1题

观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。 查看材料

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.临床前试验

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第2题

新药在批准上市前,应当进行()临床试验。

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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第3题

(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验

B. II期临床试验

C. III期临床试验

D. IV期临床试验

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第4题

新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段()

A.I期临床

B.II期临床

C.III期临床

D.IV期临床

E.结束临床试验阶段,正式应用

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第6题

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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