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[多选题]

新药在批准上市前,应当进行()临床试验。

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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第1题

违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D、生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

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第2题

国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。

A、创制的新药

B、生物制剂新药

C、治疗疑难危重疾病的新药

D、突发事件应急所需的药品

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第3题

依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A、疫苗

B、血液制品

C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D、注射剂

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第4题

《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内()的单位或者个人。

A、从事药品生产

B、从事药品购销

C、从事药品使用

D、从事药品监督管理

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