题目内容
（请给出正确答案）
A．善良 愚昧
B．天真 好胜
C．聪明 狡猾
D．平凡 堕落
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第1题
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
第2题
A．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C．未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E．未曾在中国境内上市的药品按新药管理
第4题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
第7题
A．已上市的药品改变剂型
B．已上市的药品改变给药途径
C．未曾在中国境内生产的药品
D．已上市的药品制成新的复方制剂
E．未曾在中国境内上市销售的药品
第8题
A．未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请
B．未曾在中国境内外生产的药品的临床试验或上市申请
C．对已改变药品剂型.改变给药途径、增加新适应症的，不作为新药注册申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的临床试验或上市申请
第9题
A．已上市的药品改变剂型
B．已上市的药品改变给药途径
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．增加新适应症的药品
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