题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

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第1题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》我国新药的监测期限不超过

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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第5题

A．1年

B．4年

C．3年

D．5年

E

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第6题

A．三年

B．四年

C．五年

D．十年

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第7题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（）。

A．不超过1年

B．不超过2年

C．不超过3年

D．不超过5年

E．不超过10年

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第8题

新药的临床研究必须遵循的原则是:

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产许可证》

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第9题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．1年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

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第10题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．1年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

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