题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品注册管理办法》的发布时间为()。

A.2001年2月28日

B. 2002年9月15日

C. 2005年2月28日

D. 2004年9月19日

E. 2004年8月25日

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第1题

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )

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第2题

《药品注册管理办法》是依据( )

A、《GMP》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《中华人民共和国行政许可法》

D、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()
A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第4题

根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20080036,其中H表示 ( )

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第5题

根据《药品注册管理办法》 药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

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第6题

依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()
A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第7题

根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

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第8题

根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

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第9题

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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