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[多选题]

《药品注册管理办法》是依据()

A.《GMP》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第1题

《药品注册管理办法》制定的依据是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国宪法》

E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

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第2题

《药品注册管理办法》制定的依据是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国宪法》

E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

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第3题

依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()
A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第4题

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )

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第5题

依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是

A、J20090029

B、Z20090029

C、SC20090029

D、国药准字H20090029

E、国药准字S20090029

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第6题

依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是

A、J20090029

B、H20090029

C、SC20090029

D、国药准字H20090029

E、国药准字S20090029

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第7题

以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据

A、《药品管理法》

B、GMP

C、《药品注册管理办法》

D、《中华人民共和国药典》

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第8题

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第9题

依据《药品注册管理办法》,新药是指我国

A、未生产的药品

B、未生产过的药品

C、未上市销售的药品

D、未进口的药品

E、未销售的药品

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第10题

根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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