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COPD需要与哪些疾病相鉴别?

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第1题

判断极重度(Ⅳ级)COPD的标准是什么?

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第2题

判断不完全可逆性气流受限的肺功能标准是什么?

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第3题

肺气肿的体征有哪些?

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第4题

COPD的病因有哪些?

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第5题

如怀疑一名患者为肺癌我们可以作哪些辅助检查(请至少列出4种)?

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第6题

境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。

A、其所在地的省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理局

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第7题

医疗器械说明书是一份(),对于第二类、第三类医疗器械,说明书的修订()经过注册审批部门批准。

A、技术文件需要

B、产品宣传资料需要

C、产品维护保养手册不需要

D、产品警示说明不需要

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第8题

对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。

A、90个,12个月,60个

B、60个,18个月,60个

C、90个,12个月,40个

D、60个,12个月,40个

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第9题

当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

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第10题

医疗器械()应当附有说明书。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元

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