题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。
A、可以
B、不可以
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A、可以
B、不可以
第3题
A、符合产品技术要求和质量标准的任一规格即可
B、必须是最大规格或者最小规格
C、能够代表本注册单元内其他产品的典型规格
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