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[判断题]

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。()

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第1题

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

医疗器械广告应当经省级以上人民政府工商管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

此题为判断题(对,错)。

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