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第1题
未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()
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第2题
医疗器械广告应当经省级以上人民政府工商管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()
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第3题
医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()
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第4题
连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()
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第5题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()
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第6题
国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商卫生部门制定。()
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第7题
医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()
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第8题
医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全。()
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第9题
生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()
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第10题
连续停产2年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()
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