连续停产1年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商卫生部门制定。()

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()

医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全。()

生产医疗器械，应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的，应当符合医疗器械国家标准。()

连续停产2年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人，应当按照国家规定的服务标准、资费标准和行政机关依法规定的条件，向用户提供安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务;未经作出行政许可决定的行政机关批准，可以擅自停业、歇业。()

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。()

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。()

申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。()