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[判断题]

取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人，应当按照国家规定的服务标准、资费标准和行政机关依法规定的条件，向用户提供安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务;未经作出行政许可决定的行政机关批准，可以擅自停业、歇业。（)

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第1题

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题

国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

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第10题

临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对，错)。

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