题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（),制定《医疗器械标准管理办法》。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械注册管理办法》
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A、5
B、10
C、15
D、20
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第7题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A、公共网站
B、新浪网站
C、其行政机关网站
D、互联网
第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第10题
生产、技术和()的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
A、质量管理部门
B、检验部门
C、办公室
D、财务处
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