题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量验收员
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A、企业法人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量验收员
第1题
A、省级以上工商行政管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部
第3题
A、省级以上人民政府药品监督管理部门
B、市级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、市级以上人民政府工商管理部门
第5题
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第7题
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
第8题
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
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